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12세 미만도 코로나 치료제 승인

연방 식품의약청(FDA)이 코로나19 치료제인 길리어드의 주사약 ‘렘데시비르’를 12세 미만에게도 처방할 수 있도록 승인했다.   FDA는 25일 렘데시비르의 승인 연령대를 생후 28일을 넘겼으면서 체중이 3.2㎏ 이상인 유아까지 확대한다고 발표했다. 이로써 렘데시비르는 미국에서 12세 미만 어린이를 상대로 승인된 첫 코로나19 치료제가 됐다. 렘데시비르는 그동안 특정한 성인과 체중이 40㎏ 이상인 12세 이상 어린이를 상대로만 사용이 가능했다. 다만 FDA는 코로나19로 입원한 경우, 또는 입원하지 않았더라도 경증의 증상을 보이면서 중증으로 발전할 위험성이 높은 경우에만 처방된다고 대상을 제한했다. 렘데시비르는 코로나19 감염 초기에 투약할 경우 중증으로 진전하는 것을 막고, 입원과 사망 위험을 낮춘다고 평가되고 있다.   백악관은 화이자가 개발한 알약 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’ 공급처를 두 배로 늘리겠다는 방침도 밝혔다. 백악관은 “전국 2만개 시설에서 구할 수 있던 팍스로비드 공급 장소를 향후 몇 주간 4만개로 늘릴 것”이라고 전했다. 연방정부는 앞서 화이자로부터 2000만회분의 팍스로비드를 구입한 바 있다. 연방정부 지원을 받아 코로나19 검사와 치료까지 한 곳에서 해결 가능한 ‘Test-to-Treat’ 사이트를 확대하겠다고도 덧붙였다.   전국 코로나19 확진자가 늘기 시작하면서 대학들은 실내 마스크 착용 의무화 규정을 잇따라 되살리고 있다. 컬럼비아대·존스홉킨스대·조지타운대 등은 교실과 특정 실내공간에서 마스크 착용을 요구하겠다고 밝혔다. 특히 컬럼비아대는 천마스크 착용은 허용하지 않는다.  김은별 기자 [email protected]치료제 코로나 코로나 치료제 천마스크 착용 승인 연령대

2022-04-26

FDA, 12세 미만에도 코로나 치료제 렘데시비르 승인

식품의약국(FDA)이 25일 코로나19 치료제인 길리어드의 주사약 렘데시비르를 12세 미만에게도 처방할 수 있도록 승인했다.   FDA는 이날 렘데시비르의 승인 연령대를 확대해 생후 28일을 넘겼으면서 체중이 3.2㎏ 이상인 유아까지 코로나19 치료제로 쓸 수 있도록 했다고 발표했다.   이로써 렘데시비르는 12세 미만인 어린이를 상대로 승인된 첫 코로나19 치료제가 됐다.   다만 일정한 요건을 충족해야 한다. 렘데시비르는 코로나19로 입원한 경우, 또는 입원하지 않았더라도 경증의 증상을 보이면서 중증으로 발전할 위험성이 높은 경우에만 처방된다고 FDA는 설명했다.   FDA는 그동안 렘데시비르를 특정한 성인과 체중이 40㎏ 이상인 12세 어린이를 상대로만 쓸 수 있다고 승인했는데 이번에 연령대를 낮췄다.   FDA는 "코로나19가 아직 백신을 맞을 수 없는 영·유아를 포함한 아동에게 심각한 질환을 유발할 수 있기 때문에 이들에게는 안전하고 효과적인 코로나19 치료제가 필요하다"고 밝혔다.   5세 미만 어린이를 상대로는 아직 코로나19 백신이 승인되지 않았다.   렘데시비르는 코로나19 감염 초기에 투약할 경우 중증으로 진전하는 것을 막고 입원이나 사망 위험성을 낮춰 준다고 평가되고 있다.   콜럼비아대학 생화학·분자생물물리학과의 대니얼 그리핀 연구과학자는 최근 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM)에 실린 연구 결과를 인용, 렘데시비르를 적기에 적절한 환자에게 투약하면 매우 큰 효과를 볼 수 있다고 말했다.   그리핀에 따르면 이 연구 결과 감염 초기 5일 이내에 렘데시비르를 투약하면 증상이 악화하는 것을 87% 차단하는 것으로 나타났다.   연합뉴스코로나 치료제 코로나 치료제 승인 연령대 대니얼 그리핀

2022-04-26

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